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鑫益豪医疗一次性使用热湿交换器顺利通过香港卫生署医疗器械注册

浏览数量: 0     作者: 本站编辑     发布时间: 2026-09-12      来源: 本站

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近日,鑫益豪医疗科技(杭州)有限公司(Thinkehoo Medical Technology (Hangzhou) Co., Ltd)旗下核心产品一次性使用热湿交换器顺利通过香港卫生署医疗器械MDACS表列注册,成功取得中国香港地区官方市场准入资格。此次顺利获批,标志着鑫益豪医疗呼吸类耗材产品正式登陆香港医疗市场,也是公司深耕高端医疗器械、布局国际化市场的重要里程碑。

一次性使用热湿交换器是临床呼吸支持、麻醉通气、重症监护场景中的关键医用耗材,能够有效截留、保留患者呼吸气体中的热量与湿度,维持气道生理环境,减少气道干燥、损伤及术后肺部并发症,广泛应用于各级医院手术室、ICU、急诊科及呼吸科,临床应用价值极高。

本次香港卫生署注册审核标准严苛,涵盖产品设计、生产质控、生物相容性、临床安全性、风险管理及体系合规性等全维度核查。公司产品凭借稳定可靠的性能、成熟的生产工艺及完善的质量管理体系,完全符合香港医疗器械监管法规要求,顺利通过全部审核环节,获得官方认可。

一直以来,鑫益豪医疗专注于呼吸医疗器械的研发、生产与创新,坚守高品质、高合规的生产标准,持续打磨核心产品,不断夯实产品核心竞争力。此次香港市场准入资质的取得,是公司继多项国内资质、国际认证后,在亚太海外市场的又一重要突破,进一步拓宽了公司国际化发展版图。

未来,鑫益豪医疗科技(杭州)有限公司将持续聚焦临床刚需,深耕呼吸医疗赛道,持续优化产品品质、丰富产品矩阵,严格对标国际医疗标准,积极开拓海内外高端医疗市场,为全球医疗机构及患者提供安全、优质、专业的医疗器械解决方案。

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在广阔的医疗科技领域,鑫益豪医疗科技(杭州)有限公司正如一颗璀璨的明星,闪耀光芒。
 

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