强化内部能力、提升品质、构筑壁垒——我们2026年的愿景

2026年，医疗行业监管日趋严格、技术迭代加速的一年，信亿厚医疗科技将围绕“内强内强、品质提升”的核心战略，通过升级生产基础设施、优化研发体系、创新质控标准、提升组织能力四个关键杠杆，打造覆盖全产业链的质量竞争力。这一举措将为公司深化在高端医疗器械领域的影响力和专业知识奠定坚实的基础。

一、升级生产基础设施：合规清洁生产线筑牢质量基础

2026年是新版医疗器械生产质量管理规范在全国范围实施的关键一年。 ThinkEhoo将重点抓好二期洁净车间的建设，从而完成生产环境的改造，确保全面合规、高端化，最终实现产能和产品质量的双飞跃。

二期洁净车间重点建设800平方米十万级洁净区。该工厂配备恒温恒湿HVAC系统，将严格遵守新国家标准（GB/T 16292-2025和GB/T 16293-2025）的要求。该工厂专门针对二类医疗器械的生产流程量身定制，将科学定义空气颗粒物和微生物污染的警报和行动限值，确保整个生产环境完全可追溯并能够主动发出警报。

新建十万级洁净区竣工并最终验收后，我们的目标包括：二类医疗器械年产能提高100%；保持洁净区生产过程的不良率在0.05%或以下；关键生产环境参数监测覆盖率达到100%；确保任何触发警报的响应时间不超过 10 分钟。

二.优化研发体系：以深厚技术从源头强化品质

“内强”的核心在于过硬的技术实力。 2026年，ThinkEhoo将建立以临床需求为导向的研发体系，实现技术创新与临床价值的精准对接。我们将把研发投入比例提高10%以上，重点关注微创新和产品提升两个核心领域，同时深化与医院的合作伙伴关系，将临床反馈快速转化为可操作的产品迭代和改进计划。全年计划申请2个国内二类医疗器械注册证和1个国际FDA认证。

三．质量控制标准创新：通过端到端流程控制打造质量声誉

质量是任何医疗科技企业的生命线。

2026年，在对2025年遇到的质量事件和客户投诉进行全面回顾和分析的基础上，ThinkEhoo医疗科技将建立“从研发到最终用户的端到端质量控制体系”。

构建完善的质量保障体系。

在生产方面，我们将对标国际国内医疗器械制造标准，确保生产全过程全程可追溯，实现原材料采购、零部件加工、成品组装等各个环节的实时监控。在检测方面，我们将设立独立的质量部门；除了遵守强制性国家标准外，我们还将在模拟临床环境中纳入稳定性和安全性的补充测试，对每批产品在放行前进行全面检查。

在售后方面，我们将实施产品生命周期管理体系。通过积极收集用户反馈，我们将利用这些洞察迭代优化产品设计，从而实现“产品质量”和“服务质量”的双重提升。

四．提升组织能力：以人才和文化夯实质量基础

内部能力的增强需要组织能力的有力支撑。 2026年，信亿虎医疗科技将同步推进人才梯队建设和以质量为中心的文化培育。人才是增强这些内部能力的核心载体。 2026年，ThinkEhoo将把人才引进工作的重点放在专门招聘多学科专业人士（结合医疗器械监管事务和质量管理方面的专业知识）以及研发专家上。我们将与相关大学合作，招募优秀毕业生，建立内部培训平台，开设涵盖合规、技术技能、质量管理等方面的专业课程，提升员工的监管意识和综合职业能力。在激励机制上，我们将员工绩效与产品质量、技术突破紧密结合，激发全体员工持续提质增效的内在动力，最终打造一支业务精湛、严谨细致的医疗科技队伍。

只有夯实内功基础，才能稳步前进；只有把质量放在第一位，我们才能取得持久的成功。 2026年，信一号医疗科技以“内强内强、提质增效”为战略核心，将技术创新的深度、质量控制的精准度、人才队伍的素质转化为企业成长的核心能力。在保障医疗质量的同时，公司将贡献“新一号力量”，推动医疗技术普惠化、智能化发展，为患者生命健康提供更加可靠的产品和服务。